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為保障公眾用藥安全有效，完善和規(guī)范藥品生產(chǎn)工藝管理，服務和指導申請人開展已上市中藥生產(chǎn)工藝信息登記后的工藝變更研究工作，我中心組織起草了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。如有意見，請于2017年04月30日前通過電子郵件反饋至我中心。

為進一步鼓勵研制兒科用藥，保障兒童受試者安全性，明確、統(tǒng)一兒科用藥的非臨床安全性評價技術(shù)要求，更好地指導研究評價工作，藥品審評中心組織起草了《兒科用藥非臨床安全性研究技術(shù)指導原則》?，F(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法（試行）》《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定復核檢查工作方案》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合會審，認定12家醫(yī)療機構(gòu)及所列專業(yè)通過藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定復核檢查（附件）。

根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》（食藥監(jiān)藥化管[2016]19號），我中心組織專家對申請優(yōu)先審評的藥品注冊申請進行了審核論證，現(xiàn)將擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示，公示期5日。公示期間如有異議，請在我中心網(wǎng)站“信息公開—>優(yōu)先審評公示—>擬優(yōu)先審評品種公示”欄目下提出異議。

按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，《胃康靈膠囊中金胺O檢查項補充檢驗方法》經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此公告。