發(fā)布日期：2025-06-16
2025年6月14日下午，參蓉顆粒治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（督元虛損證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量探索II期臨床試驗(yàn)中期會(huì)議在北京泰富酒店順利召開，全國18家醫(yī)院四十余位專家參會(huì)。
該試驗(yàn)由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司申辦，北京大學(xué)第三醫(yī)院樊東升教授主持開展，北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究公司組織作為CRO負(fù)責(zé)項(xiàng)目的臨床實(shí)施。
會(huì)議伊始，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司高學(xué)東副院長致辭，感謝樊教授及與會(huì)專家對參蓉顆粒項(xiàng)目的大力支持，在各參研中心的努力下，達(dá)到了預(yù)期進(jìn)度目標(biāo)，項(xiàng)目質(zhì)量在可控范圍內(nèi)，希望樊教授及各位專家繼續(xù)支持項(xiàng)目開展。北京大學(xué)第三醫(yī)院樊東升教授向所有與會(huì)專家致歡迎辭，感謝各位專家前期的付出，希望后續(xù)再接再厲，共同推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。
項(xiàng)目組成員分別從項(xiàng)目管理角度、醫(yī)學(xué)監(jiān)查角度、質(zhì)量管理角度和盲態(tài)下安全數(shù)據(jù)管理角度進(jìn)行了項(xiàng)目匯報(bào)。廣東省中醫(yī)院鄭瑜副主任、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院陳晟醫(yī)生分享了項(xiàng)目前期實(shí)施過程中的經(jīng)驗(yàn)。
福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院 陳晟醫(yī)生
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 韓建科主任
廣東省中醫(yī)院 鄭瑜副主任
與會(huì)專家在樊東升教授的帶領(lǐng)下圍繞臨床試驗(yàn)進(jìn)行中的監(jiān)查發(fā)現(xiàn)、稽查發(fā)現(xiàn)以及項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行充分的討論并達(dá)成共識(shí)。樊教授要求各參研中心、申辦方及CRO共同努力，保證受試者的依從性，保證項(xiàng)目整體質(zhì)量，共同為參蓉顆粒II期臨床試驗(yàn)的推進(jìn)貢獻(xiàn)力量。
北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究公司總經(jīng)理閆記靈主持了此次會(huì)議，并對各位專家的寶貴意見和科學(xué)建議表示衷心的感謝，表示將全力做好各方協(xié)調(diào)和保障工作，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
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