發(fā)布日期：2025-06-10
2025年6月8日，小兒二白止痛顆粒治療兒童功能性腹痛（寒積腹痛證）有效性和安全性的隨機、雙盲、平行對照臨床試驗全國多中心方案討論會在河南鄭州中州國際飯店順利召開，該試驗由北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司申辦，子公司北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究公司組織開展，河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院國醫(yī)大師兒科醫(yī)院院長丁櫻教授作為專家顧問、兒科醫(yī)院副院長閆永彬教授牽頭開展。
全國三甲醫(yī)院二十余位專家蒞臨參會，針對項目的關鍵內(nèi)容包括入排標準、研究設計、劑量設計、用法用量、試驗流程、療效指標和評價標準等展開了深入且充分的討論。
會議伊始，河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院國醫(yī)大師丁櫻教授、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院余海濱副院長、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)院閆永彬副院長向所有與會專家致歡迎辭，期待在專家共同努力下，實現(xiàn)臨床試驗目標。參會專家圍繞臨床試驗方案設計的科學性、倫理性、合理性、合規(guī)性及可行性等方面展開了充分討論，并達成共識，為小兒二白止痛顆粒II期臨床試驗的順利開展起到了重要的指導和支持作用。
北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司科研總經(jīng)理黃能聽、北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究公司總經(jīng)理閆記靈對各位專家的熱情支持和科學建議表示衷心的感謝，代表申辦方及合同研究組織將全力做好各方協(xié)調(diào)和保障工作。希望小兒二白止痛顆粒未來成功上市，填補國內(nèi)市場空白，豐富兒童功能性腹痛的中成藥選擇，為醫(yī)生和患者提供更加安全、有效的治療方案。這不僅能夠減輕廣大患兒的病痛，也將為中醫(yī)臨床事業(yè)的發(fā)展貢獻一份力量。
本次會議的召開，標志著小兒二白止痛顆粒正式開啟臨床試驗，為產(chǎn)品申報上市夯實了基礎。
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