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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)以下6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)：

  一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個(gè)產(chǎn)品：巨細(xì)胞病毒（CMV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400930；弓形蟲(chóng)（Tox）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400932；風(fēng)疹病毒（RV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400933。

  二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193011897。

  三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個(gè)產(chǎn)品：神經(jīng)肌肉刺激治療儀，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172211964。

  特此公告。

      附件：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第37號(hào)公告附件.pdf

  國(guó)家藥監(jiān)局

    2022年5月7日