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關(guān)于公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

發(fā)布日期:2022-04-11

       生物制藥技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)雙特異性抗體類藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段,尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域,雙特異性抗體類藥物的研發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)。

       為了對(duì)雙特異性抗體類抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中,需要特殊關(guān)注的問題提出建議,并指導(dǎo)企業(yè)開展更為科學(xué)的臨床研發(fā),藥品審評(píng)中心組織撰寫了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,形成征求意見稿,供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。

       我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:唐凌,宋媛媛

       聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                          2022年4月11日

序號(hào) 附件名稱
1 《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則 (征求意見稿)》.pdf
2 《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx
3 《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.docx

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