發(fā)布日期：2025-02-28
2025年2月27日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，由盈科瑞受江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司委托進行臨床前研究的1.1類中藥創(chuàng)新藥固本消疹顆粒獲得藥物臨床試驗批準通知書。是繼一貫煎顆粒、苓桂術甘湯顆粒、二冬湯顆粒捷報后，盈科瑞助力合作伙伴在2025年取得的第4個批件。
固本消疹顆粒為臨床經(jīng)驗方，具有益氣溫陽，祛風固表功效，用于慢性蕁麻疹，衛(wèi)表不固證。癥見：疲倦乏力、易感冒、風團多為淡紅色或白色、遇冷或遇風加重、夜間或汗出后加重(非遇熱)、自汗多汗惡風或畏寒、手足不溫、納差或納呆、面色少華或無華、體型瘦弱、舌淡、苔白、脈弱或沉細或細弱。
蕁麻疹是一種常見的反復發(fā)作的皮膚黏膜過敏性疾病，據(jù)統(tǒng)計，15%～25%的人一生中至少發(fā)生過一次。蕁麻疹屬中醫(yī)學“癮疹”、“鬼風疙瘩”的范疇。癮疹是一種以皮膚丘疹為特征的疾患。表現(xiàn)為皮膚突然出現(xiàn)大小不等、形狀不一、邊界清楚的紅色或蒼白色丘疹，并表現(xiàn)出劇烈瘙癢，抓撓后增大、增多，發(fā)無定處，驟起驟退，退后不留痕跡，且具有反復發(fā)作的特點，嚴重影響患者生活質(zhì)量。西醫(yī)學對蕁麻疹的治療存在治愈率低、遠期療效差、藥物抵抗或依賴、經(jīng)濟負擔重等問題。而目前對蕁麻疹的中醫(yī)治療多采用活血、祛風、涼血、熄風、清熱、解毒等法，臨床療效較好，本品一旦獲批上市，將具有廣闊的應用前景。
盈科瑞一直致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā)，贏得了合作伙伴的廣泛認可和信賴，未來也將繼續(xù)加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，助力合作伙伴轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新突圍和商業(yè)拓展，以期在未來回饋社會更多具有明顯價值的新藥，為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
掃一掃關注微信
