發(fā)布日期:2019-03-03
中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統中藥飲片作為原料,經現代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的中藥單味顆粒劑。盈科瑞于2015年初,在《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》頒布之前開始籌建“中藥配方顆粒研究技術平臺”,并按照國家標準的高要求開展中藥配方顆粒的研究,除了滿足企業(yè)自主研發(fā)的同時,可為各大中藥生產企業(yè)提供如下服務:
(1)已頒布國家藥品標準的品種,指導企業(yè)進行標準復核、生產驗證,協助企業(yè)在國家配方顆粒備案平臺備案。
(2)尚未頒布國家藥品標準的品種,通過工藝與質量標準開發(fā),提供省標備案資料,協助各省配方顆粒備案。
盈科瑞配方顆粒研發(fā)平臺自成立以來,經過近7年的布局與發(fā)展,已經成為中藥配方顆粒研究領域最具規(guī)模和競爭力技術平臺。
于2016年與全國范圍內的17家大型中藥企業(yè)共同成立了“中藥配方顆粒大企業(yè)聯盟”,至今共完成了近140個配方顆粒的工藝與質量標準開發(fā),幫助多個省區(qū)的中藥企業(yè)研究、申報并成功獲得中藥配方顆粒省試點企業(yè)資格。并于2021年成功申報2個品種的配方顆粒國家標準。
自2021年國家配方顆粒標準公布以來,標準復核共完成近100個品種,同時為各省多個生產企業(yè)提供技術指導,使企業(yè)生產出符合國家標準的配方顆粒。
基于盈科瑞在中藥研發(fā)領域的深厚積累及對中藥配方顆粒政策、技術指導原則的高度預見性和把握能力,中藥配方顆粒技術平臺無論在軟硬件規(guī)模實力、研發(fā)技術水準還是在市場轉化上均成為行業(yè)標桿。
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