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為進(jìn)一步做好化學(xué)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)工作，我中心對(duì)化學(xué)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)任務(wù)管理序列進(jìn)行了細(xì)化，將待審化學(xué)仿制藥申請(qǐng)按照適應(yīng)癥分為17個(gè)審評(píng)序列。在每個(gè)審評(píng)序列中，我中心仍然按照化學(xué)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)入中心的時(shí)間順序安排審評(píng)工作。

為保障公眾用藥安全有效，規(guī)范和完善藥品生產(chǎn)工藝管理，做好已上市藥品生產(chǎn)工藝信息登記和核對(duì)的準(zhǔn)備工作，我中心組織起草了中藥、化學(xué)藥品和生物制品的生產(chǎn)工藝信息登記模板（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）以及國(guó)務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神，進(jìn)一步提高藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批效率，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定（征求意見(jiàn)稿）》《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序的決定（征求意見(jiàn)稿）》。

現(xiàn)將《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

現(xiàn)將《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地可結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的新情況和新問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦報(bào)告。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦將會(huì)同有關(guān)部門(mén)根據(jù)試行情況，進(jìn)一步完善相關(guān)政策。