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為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布，請遵照執(zhí)行。

　　 特此公告。

2016年9月份共批準(zhǔn)藥品上市申請28件。其中，國產(chǎn)化學(xué)藥品22件，生物制品3件，中藥2件；進(jìn)口化學(xué)藥品1件（品種目錄見附件）。2016年9月份批準(zhǔn)上市新藥的綜合審評報(bào)告及說明書可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局、海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號）及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳、海關(guān)總署辦公廳關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號）要求，為做好評估考核工作的組織實(shí)施，特制定《增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、科技廳（委、局）、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、人口計(jì)生委、科技局、食品藥品監(jiān)管局，軍隊(duì)有關(guān)衛(wèi)生部門

為指導(dǎo)、規(guī)范中藥新藥的臨床研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中藥新藥治療流行性感冒臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。