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       為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略，我中心在《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號）制度框架內(nèi)，進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流管理，制定了《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序》，對資料要求、申請流程和管理流程分別進(jìn)行優(yōu)化。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       反饋意見請發(fā)至以下郵箱：etdrugs@cde.org.cn

       感謝關(guān)注與支持。

       附件：1.《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》

               2.《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》起草說明

               3.《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》意見反饋表

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年6月21日