發(fā)布日期：2022-04-29
為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，引導(dǎo)申請人按照“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥，藥審中心組織行業(yè)專家起草了《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界、工業(yè)界專家研討，已形成征求意見稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)至以下聯(lián)系人：
《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，吳艷 wuy@cde.org.cn。
《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，聯(lián)系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，李智曼 lizm@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持!
附件：1.《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2.《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導(dǎo)原則》起草說明
3.《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
4.《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導(dǎo)原則》起草說明
5.《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表
6.《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表
藥品審評中心
2022年4月29日
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