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根據(jù)國務(wù)院改革藥品審評審批制度精神，為鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥的審評審批程序，規(guī)范創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申報(bào)工作，縮短新藥研發(fā)進(jìn)程，我中心于2016年9月起草了《新藥I期臨床試驗(yàn)申請技術(shù)指南》并征求社會各界意見。根據(jù)征集到的社會各界意見，我中心對該辦法進(jìn)行了修改完善，現(xiàn)將修改后的指南再次對社會公開征求意見。社會各界對修改后的稿件如有意見，請于2017年4月7日前通過電子郵件反饋。

聯(lián)系人：高磊
電子郵箱：gaol@cde.org.cn