發(fā)布日期：2017-03-01
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序號(hào) |
受理號(hào) |
藥品名稱 |
企業(yè)名稱 |
申請(qǐng)事項(xiàng) |
理由 |
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1 |
CXHS1600012 |
丹諾瑞韋鈉片 |
歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司 |
新藥上市 |
丙型肝炎直接抗病毒治療藥物 |
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2 |
CXHS1600011 |
丹諾瑞韋鈉 |
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3 |
JXHS1300114 |
甲磺酸雷沙吉蘭片 |
靈北（北京）醫(yī)藥信息咨詢有限公司 |
新藥上市 |
與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì) |
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4 |
JXHS1300115 |
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5 |
CXHS1600008 |
苯烯莫德乳膏 |
深圳天濟(jì)藥業(yè)有限公司 |
新藥上市 |
與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì) |
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6 |
JXHS1600065 |
德拉馬尼片 |
大冢制藥研發(fā)（北京）有限公司 |
新藥上市 |
與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì) |
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7 |
JXHS1600028 |
利伐沙班片 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
新藥上市 |
與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì) |
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8 |
JXHS1600029 |
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9 |
JXHS1600032 |
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10 |
JXHS1600031 |
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11 |
JXHS1600020 |
達(dá)比加群酯膠囊 |
勃林格殷格翰（中國(guó)）投資有限公司 |
新藥上市 |
與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì) |
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12 |
CYHS1400147 |
丹曲林鈉 |
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司 |
仿制藥上市 |
罕見(jiàn)病 |
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13 |
CXHL1400122 |
注射用丹曲林鈉 |
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 |
新藥臨床試驗(yàn) |
罕見(jiàn)病 |
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14 |
JXHL1600144 |
達(dá)塞布韋片 |
艾伯維醫(yī)藥貿(mào)易（上海）有限公司 |
新藥臨床試驗(yàn) |
丙型肝炎直接抗病毒治療藥物 |
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15 |
JXHL1600143 |
奧比帕利片 |
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16 |
CXHL1600220 |
SH229片 |
南京圣和藥業(yè)有限公司 |
新藥臨床試驗(yàn) |
丙型肝炎直接抗病毒治療藥物 |
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17 |
CXHL1600221 |
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18 |
CXHL1600219 |
SH229 |
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19 |
CXSL1600085 |
重組人血小板生成素注射液 |
沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司 |
新藥臨床試驗(yàn) |
兒童用藥 |
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20 |
CXSL1600084 |
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21 |
JXSL1600063 |
度拉糖肽注射液 |
美國(guó)禮來(lái)亞洲公司上海代表處 |
新藥臨床試驗(yàn) |
兒童用藥 |
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22 |
JXHL1600137 |
鹽酸利多卡因粉末無(wú)針經(jīng)皮注射給藥系統(tǒng) |
兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 |
新藥臨床試驗(yàn) |
兒童用藥 |
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23 |
CYHS1400517 |
拉坦噻嗎滴眼液 |
齊魯制藥有限公司 |
仿制藥上市 |
首仿品種 |
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24 |
CYHS1300851 |
2017年02月28日
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