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為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》，現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  附件：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮

食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月25日