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中檢院推薦參比制劑品種信息(2016.11)

發(fā)布日期:2016-11-21

為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作中參比制劑的選擇與確定,中檢院參照《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則》(食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第61號),經(jīng)研究篩選,擬推薦富馬酸比索洛爾片、鹽酸環(huán)丙沙星片、米索前列醇片、氯雷他定片等四個品種的參比制劑,供藥品生產(chǎn)企業(yè)參考,詳見附件。

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