發(fā)布日期：2024-11-30
11月26日上午，由中國醫(yī)藥物資協(xié)會新藥研發(fā)專業(yè)委員會主辦、北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司、湖南安生美藥物研究院有限公司、山東欣博藥物研究有限公司協(xié)辦的第18屆成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展大會分會——“2024第二屆創(chuàng)新藥技術和產(chǎn)業(yè)化論壇”成功召開。多位專家匯聚一堂，圍繞行業(yè)新政策、新理念、新技術和新實踐展開深入的交流與討論，分享各自的見解和經(jīng)驗，共同探討如何利用這些新興要素來引領行業(yè)和企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，尋求新的思路和解決方案。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會執(zhí)行會長兼秘書長、浙江維康藥業(yè)股份有限公司董事長劉忠良，中國醫(yī)藥物資協(xié)會新藥研發(fā)專業(yè)委員會會長、北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司董事長張保獻，國家藥監(jiān)局藥審中心原審評員、主任藥師、資深審評專家田恒康，龜鹿藥業(yè)集團董事長王學生，北京中醫(yī)藥大學二級教授、博士生導師、新藥審評專家倪健，南京中醫(yī)藥大學教授、博士生導師、新藥審評專家陸兔林，新疆藥物研究院研究員、博士生導師、經(jīng)典名方首席科學家斯拉甫·艾白，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司科研總裁李艷英等多位領導、專家老師及同仁出席了本次論壇。
論壇由廣州中醫(yī)藥大學李衛(wèi)民教授主持，通過“主旨演講”和“企業(yè)路演”兩個環(huán)節(jié)，共話經(jīng)典名方話題，現(xiàn)場為經(jīng)典名方開發(fā)給予政策解讀，古方今用，守正創(chuàng)新，開啟中藥企業(yè)新藍海，以實現(xiàn)突破與創(chuàng)新。
會議開始，張保獻教授為本論壇致辭，向與會各位領導、嘉賓表示熱烈的歡迎與感謝。
在主旨演講環(huán)節(jié)，田恒康老師主要圍繞《古代經(jīng)典名方開發(fā)的藥學技術要求》展開，他解釋了經(jīng)典名方的概念、注冊類別和重要性。并討論了在經(jīng)典名方研究和注冊過程中可能遇到的問題、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的審評模式，專家意見在審評過程中的重要性；此外，他還強調了基準樣品研究的重要性，包括處方、藥材基原、炮制規(guī)格、藥材產(chǎn)地固定、藥材資源的可持續(xù)利用以及工藝和質量控制的研究。
倪健教授做了題為《經(jīng)典名方技術要求解讀與申報》的主題演講，他提到了經(jīng)典名方的制定過程、分類、批準品種情況、選題、立題、及目前的進展；對經(jīng)典名方研究中劑量、考證、質量標準、藥材、飲片、基準樣品、制劑等方面存在的問題進行了詳細數(shù)據(jù)分析。
陸兔林教授的演講報告《經(jīng)典名方藥材質量及飲片炮制研究》主要探討了藥材質量及飲片炮制研究重要性、中藥高質量生產(chǎn)過程控制標準的提升、經(jīng)典名方飲片炮制研究技術要點、過程控制技術規(guī)范等；還展望了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與科技創(chuàng)新，強調了數(shù)字化、云計算、區(qū)塊鏈、人工智能和大數(shù)據(jù)在中醫(yī)藥領域的應用。
斯拉甫·艾白研究員的演講主題為《維醫(yī)藥經(jīng)典名方關鍵信息研究》，報告中提到新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委黨組對維醫(yī)藥古代經(jīng)典名方目錄制定高度重視；并從維醫(yī)藥古籍文獻的整理翻譯工作、術語標準的制定、方劑出處以及古代經(jīng)典名方關鍵信息內容的考證、臨床調研、穩(wěn)定性研究等多個方面進行了分享。
李艷英博士做了題為《中藥新藥開發(fā)法規(guī)解讀及古代經(jīng)典名方研究經(jīng)驗分享》的主題演講，從中藥新藥法規(guī)解讀、古代經(jīng)典名方復方制劑申報注冊情況、古代經(jīng)典名方研究過程中關鍵問題及關注點分析、經(jīng)典名方申報案例分享、經(jīng)典名方前景預測等方面進行了報告。
在企業(yè)路演環(huán)節(jié)，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司成果轉化中心總經(jīng)理張麗麗、湖南安生美藥物研究院有限公司鄧友田分別對《盈科瑞重點項目推介》和《湖南安生美經(jīng)典名方安評經(jīng)驗分享》進行了詳細介紹，展示了在中藥研發(fā)領域的專業(yè)能力和研究成果，也體現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方在現(xiàn)代醫(yī)藥創(chuàng)新中的重要價值和應用前景。
隨著專家們的精彩報告，2024第二屆創(chuàng)新藥技術和產(chǎn)業(yè)化論壇圓滿落下帷幕，本次論壇不僅為行業(yè)內外的專業(yè)人士提供了一個寶貴的交流平臺，而且通過深入探討中藥經(jīng)典名方的開發(fā)、法規(guī)解讀、非臨床安全性評價等多個維度，為中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的動力和思路。感謝各位領導、專家、嘉賓的參與和貢獻，讓我們共同期待下一屆論壇帶來更多的成果和驚喜！
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