發(fā)布日期：2023-05-05
近日，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司迎來(lái)了鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液的臨床試驗(yàn)通知書，這是盈科瑞霧化吸入制劑研究平臺(tái)累計(jì)獲批的第17個(gè)批件。
此次獲批的鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液是盈科瑞自主研發(fā)的化藥2.3類新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)通知書同意本品開展需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者用于氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣的臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，為逆性支氣管痙攣領(lǐng)域帶來(lái)了新的治療藥物。
鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液，是由左旋沙丁胺醇（短效β2受體激動(dòng)劑）與異丙托溴銨（短效抗膽堿能藥物）固定劑量組成的復(fù)方制劑，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。采用霧化裝置產(chǎn)生氣溶膠，服藥方法簡(jiǎn)單，無(wú)需患者的配合即可完成服藥。特別適合于兒童、老年人、重患。根據(jù)智研咨詢報(bào)告顯示，我國(guó)呼吸道疾病近年來(lái)呈上升趨勢(shì)，伴隨醫(yī)保覆蓋力度加大，行業(yè)需求持續(xù)增長(zhǎng)，2020年我國(guó)吸入劑規(guī)模達(dá)到334.1億元，預(yù)計(jì)未來(lái)該領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。
改良創(chuàng)新藥鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液獲批臨床是盈科瑞霧化吸入研究平臺(tái)的又一碩果，目前該平臺(tái)重點(diǎn)依托霧化吸入DDS核心技術(shù)、抗感染藥物研發(fā)核心技術(shù)，圍繞上呼吸道、支氣管、肺部等疾病領(lǐng)域進(jìn)行布局，配備吸入制劑專用的藥理藥代研究中心、國(guó)內(nèi)唯一民營(yíng)的P2+抗感染研究中心、原料藥研究中心、3個(gè)霧化吸入制劑省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，2條霧化吸入制劑中試生產(chǎn)線，可以開展吸入制劑全鏈條研究。
此次鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液獲批臨床，不僅有利于提升該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，打開其吸入劑的市場(chǎng)，同時(shí)盈科瑞近年來(lái)積極布局的新制劑-霧化吸入管線開始進(jìn)入階段性收獲期。盈科瑞重點(diǎn)布局的眼科、骨科和腫瘤核酸靶向研發(fā)管線也有多款產(chǎn)品即將陸續(xù)申報(bào)，將持續(xù)為行業(yè)提供具有臨床價(jià)值和市場(chǎng)前景的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，助力合作伙伴轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新突圍和商業(yè)拓展。
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